Szukaj w serwisie
    
   Najważniejsze narzędzia
Produkty wymagające CE
- akty prawne, informacje
Wyszukiwarka norm zharmonizowanych
Aktualności CE
Prenumerata aktualności
    
   CE - przewodnik
Oznakowanie CE: podstawy prawne, ważne terminy
Oznakowanie CE: paszport na rynki Unii Europejskiej
Jakie wyroby muszą mieć oznakowanie CE
Krok po kroku do oznakowania CE
    
   Eksperci serwisu
Archiwum pytań i odpowiedzi
Masz pytania - zwróć się o pomoc do Zespołu Ekspertów
    
   Przewodniki
Maszyny
Emisja hałasu
Sprzęt niskonapięciowy
Urządzenia ciśnieniowe
Środki ochrony indywidualnej
    
   Zamówienia publiczne
Aktualności
Komentarze
Kwartalnik
 
Forum
    

  Metryka dyrektywy
 

Aktywne implanty medyczne
Active implantable medical devices

 
Aktywny implantowany wyrób medyczny oznacza każdy aktywny wyrób medyczny, przeznaczony do wprowadzania do ciała ludzkiego oraz częściowo wprowadzone do ciała drogą zabiegu chirurgicznego lub poprzez interwencję medyczną do otworu naturalnego i przeznaczony do pozostawania w nim po zakończeniu procedury
Aktualności, artykuły, opracowania
Koniec dyrektywy maszynowej - nowe rozporządzenie maszynowe opublikowane
2023-10-13 Cert Partner  
 
Dyrektywa maszynowa – efektywna ocena zgodności i ryzyka maszyn 19-20.10.2023 cz.1 oraz 26-27.10.2023 cz.2 (Warszawa/online live)
2023-09-14 Cert Partner  
 
Dyrektywa EMC 2014/30/UE 07-10.11.2023 (Wrocław/online live)
2023-09-14 Cert Partner  
 
Dyrektywa LVD 2014/35/UE 21-22.11.2023r. (Wrocław/online live)
2023-09-13 Cert Partner  
 
Wyposażenie elektr. maszyn - rozdzielnice i sterownice NN - 23-24.11.2023 r. (szkolenie Wrocław/online live)
2023-09-13 Cert Partner  
 
Algorytm wyznaczania SIL (EN 620061) 07-08.12.2023 (szkolenie Katowice/online live)
2023-09-13 Cert Partner  
 
Europejska podstawa prawna
Dyrektywa Rady 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania
90/385/EEC (ANG), 90/385/EEC-pl (PL)
zmiany: 93/42/EEC (ANG), 93/42/EEC -pl (PL); 93/68/EEC (ANG), 93/68/EEC-pl (PL)

Schemat procedur 90/385/EEC (PL)
Informacja dodatkowa 90/385/EEC (ANG)
Normy zharmonizowane - 90/385/EEC (ANG)
Grupy produktów - 90/385/EEC (ANG)
  Polska podstawa prawna
Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r. (Dz.U.04.93.896) (PL).

Stosowanie
1 maja 2004
 
Nowe i Globalne Podejście - podstawa prawna, ogólne pytania i odpowiedzi
 
 
Jednostki notyfikowane
  
KEMA
ul. Chłodna 64
00-872 Warszawa
tel. +48 22 654 43 10 do 12
Oferta Publikacje w serwisie
 
PCBC SA
ul. Kłobucka 23A
02-699 Warszawa
tel. +22/ 647 05 07, 46 45 244
Oferta Publikacje w serwisie
 
Inne jednostki certyfikujące
  
Laboratoria badawcze
  
Laboratoria pomiarowe
  
Firmy doradcze i szkoleniowe
  
CECE-Polska
ul.Komornicka 56
60-101 Poznań
tel. 61 830 81 81
Oferta Publikacje w serwisie
 
CEMED.INFO
ul. Zamiejska 46/4
80-766 Gdańsk
tel. (58) 303-79-45
Oferta Publikacje w serwisie
 
IKMJ
ul. Mogilska 43/1002
31-545 Kraków
tel. 012 413 98 93
Oferta Publikacje w serwisie
 
 Jan Bystrzycki
ul.H.Sienkiewicza 43 B
62-800 Kalisz
tel. +48602890603
Oferta Publikacje w serwisie
 
Konsulting System
ul. Lipska 59/18
30-721 Kraków
tel. 012-6531424
Oferta Publikacje w serwisie
 
 RQS
ul. Zdunów 28
Kraków
tel. +48 604 88 50 71
Oferta Publikacje w serwisie
 
Verlag Dashofer
Al. Krakowska 271
02-133 Warszawa
tel. +48 22 559 36 00
Oferta Publikacje w serwisie
 
Powrót


   Patronat




 
   Partnerzy serwisu
 
   Pomóż nam tworzyć
   serwis oznaczenie-ce.pl

oceń serwis i jego
   narzędzia
podpowiedz co należy
   zmienić, a co warto
   kontynuować

Wpisz swoje uwagi
i prześlij je do nas
Twój e-mail:
 
 
 
Promujemy:
www.na-mazurach.pl - czarter jachtów na Mazurach, mazurska prognoza pogody, Mazury - przewodnik, mapa Mazur
www.karta-rabatowa.pl - Żeglarska Karta Rabatowa: czarter jachtów na Mazurach, czarter jachtów morskich, rejsy morskie, szkolenia żeglarskie