 
|
| | |  |
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro – wyrób medyczny będący odczynnikiem, produktem odczynników, wzorcem odniesienia, materiałem kontrolnym, zestawem, przyrządem, sprzętem lub systemem stosowanym samodzielnie lub w połączeniu, przeznaczonym przez wytwórcę do stosowania in vitro, w celu badania próbek pobranych z organizmu ludzkiego, włączając próbki krwi i tkanek, dla dostarczenia informacji:stanie fizjologicznym lub patologicznym lub
odnoszących się do wad wrodzonych, lub
wskazujących na bezpieczeństwo i zgodność potencjalnego dawcy i biorcy, lub
umożliwiających nadzorowanie działań terapeutycznych.
Do wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro zalicza się także pojemniki na próbki.
| | |
Nowe wymogi cyberbezpieczeństwa w Unii Europejskiej – Dyrektywa NIS 2 wchodzi w życie  | | 2024-11-17 Cert Partner | |
| | | | Nowy wykaz norm zharmonizowanych z dyrektywą maszynową (2006/42/WE) | | 2024-10-17 Cert Partner | |
| | | | Koniec dyrektywy maszynowej - nowe rozporządzenie maszynowe opublikowane | | 2023-10-13 Cert Partner | |
| | | | Algorytm wyznaczania SIL (EN 620061) - Szkolenie 07-08.06.2018 Wrocław | | 2018-05-25 Cert Partner | |
| | |
|
|
|
|
| |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
|
| |
|
